格菲妥单抗是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂国产精品 自拍偷拍，适用于患有复发或难治性填塞性大B细胞淋巴瘤(未另行评释)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身调养后的调养。

该适当症笔据支吾率和支吾捏久性在加速批准下得到批准。对该适当症的捏续批准可能取决于说明教师中对临床益处的考据和态状。

【保举剂量和给药法子】

一、 进攻的剂量信息

1.仅通过包括0.2微米无菌在线过滤器的专用输液管线进行静脉输液。

2.Columvi只可由大意立即得到安妥医疗复旧的大夫使用，包括摈弃严重CRS的复旧性药物。

3.使用Columvi前确保充分水合。

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4.每次给药前事前用药。在使用obinutuzumab进行预处理后，笔据表1中的递加剂量决议使用Columvi，并使用安妥的术前用药，包括地塞米松，以裁汰CRS的发生率和严重过程。

5.由于CRS的风险，患者应在加强剂量1(第1周期第8天2.5mg)输注本领和输注完成后24小时内入院。在递加剂量1本领出现任多么级CRS的患者应在递加剂量2(第1周期第15天10 mg)本领和完成后24小时内入院。未出现递加剂量1 CRS的患者可能会出现递加剂量2 CRS。

6.对于后续剂量，在之前的输注中出现≥ 2级CRS的患者应鄙人一次Columvi输注完成本领和之后24小时内入院。

【在特等东谈主群中使用】

1、 妊娠

笔据其作用机制，妊妇服用本品可能会对胎儿形成伤害。当今尚无对于妊妇使用Columvi评估药物干系风险的可用数据。尚未对glofitamab-gxbm进步履物生殖和发育毒性连系。

2、 哺乳期

没联系于glofitamab-gxbm在母乳中的存在或对母乳喂养的儿童或泌乳量的影响的数据。由于东谈主类IgG存在于母乳中，且glofitamab-gxbm的招揽有可能导致B细胞耗竭，提出女性在使用Columvi调养本领以及临了一剂Columvi后的1个月内不要进行母乳喂养。

3、 具有生殖后劲的女性和男性

妊妇服用本品可能会对胎儿形成伤害。妊娠教师在出手用药前考据具有生殖能力的女性的妊娠情景。提出有生养能力的女性患者在使用Columvi调养本领以及在临了一剂Columvi后的1个月内使用有用的避孕花式。

4、 儿科用药

儿童患者的安全性和有用性尚未细则。

5、 老年用药

在NP30179连系中，接收Columvi调养的145名复发或难治性LBCL患者中，55%的患者年齿在65岁或以上，23%的患者年齿在75岁或以上。与年青患者比较，65岁或以上患者的致命不良反映(主要来悛改冠肺炎)发生率更高。在65岁或以上的患者和年青患者之间莫得不雅察到总体疗效互异。

【不良反映】

1、Columvi的反作用包括：细胞因子开释空洞征，肌肉骨骼痛楚，皮疹，疲惫，白细胞(淋巴细胞，中性粒细胞)减少，磷酸盐裁汰，尿酸升高，以及纤维卵白原减少。

2、严重的眼部症状，如一刹看法丧失、看法暧昧、正直看法、眼痛或肿胀或看到灯光周围有光晕;严重的腹黑症状，如心跳加速、不礼貌或剧烈;颠簸;呼吸匆促中;以及一刹头晕、头晕或昏倒;严重头痛，意志暧昧，讲话不清，手臂或腿部无力，行走贫窭，失去和解，嗅觉不清爽，肌肉相配僵硬，高烧，多数出汗或震颤。

【规格】

一种无菌、无防腐剂、无色、透明的静脉输注溶液。规格①一个2.5mg/2.5mL(1mg/mL)单剂量小瓶。规格②一个10mg/10mL(1mg/mL)单剂量小瓶。

【贮藏】

在2℃至8℃下冷藏储存在原纸盒中，以幸免光照。不要冻结。不要摇晃。

【防御事项】

一、 细胞因子开释空洞征

Columvi可导致严重和致命的细胞因子开释空洞征(CRS)，CRS最常见的发达包括发烧、心动过速、低血压、寒颤和缺氧。笔据Columvi递加剂量决议出手调养，以裁汰CRS风险，赐与调养前药物，并确保充分水合。患者应在完成2.5 mg递加剂量的输注本领和输注后24小时内入院。在2.5 mg递加剂量本领出现任何级别CRS的患者应在10 mg递加剂量本领和完成后24小时内入院。对于后续剂量，先前输注出现≥ 2级CRS的患者应鄙人一次输注本领和之后24小时内入院。在初度出现CRS迹象时，立即评估患者的入院情况，按照现时的实际指南进行解决，并践诺复旧性照应;笔据严重过程，暂停或遥远停用Columvi。

二、 神经毒性

Columvi可导致严重和致命的神经毒性，包括免疫效应细胞干系神经毒性(ICANS)。在接收Columvi调养的145名患者中，任何级别中最常见的神经毒性为头痛(10%)、周围精神病(8%)、头晕或昏迷(7%)和精神情景改造(4.8%，包括意志暧昧情景、融会阻拦、定向阻拦、嗜睡和谵妄)。2.1%的患者出现3级或更高等别的神经系统不良反映，包括嗜睡、谵妄和脊髓炎。4.8%的患者出现任何级别的ICANS。与导致头晕或精神情景改造的其他居品同期服用Columvi可能会加多神经毒性的风险。优化随同药物和水合营用，以幸免头晕或精神情景变化。制定安妥的陨落防御花式。监测患者神经毒性的体征和症状，进行评估，并提供复旧性调养;笔据严重过程停用或遥远停用本品。对出现神经毒性(如震颤、头晕或可能立即毁伤融会或意志的不良反映)的患者进行评估，包括潜在的精神病学评估。提出受影响的患者幸免驾驶和/或从事危境的奇迹或行径，如操作重型或潜在危境的机器，直到神经毒性透澈摈斥。

三、 严重感染

Columvi可引起严重或致命的感染。Columvi不哄骗于行径性感染患者。笔据指南进行抗菌防御。在Columvi调养之前和本领监测患者的感染并安妥调养。笔据严重过程暂停或议论遥远停用Columvi。

四、 肿瘤爆发

Columvi可导致严重的肿瘤恶化。发达包括淋巴瘤病变部位的局部痛楚和肿胀和/或新胸腔积液引起的呼吸贫窭。在驱动调养本领，应密切监测位于气谈或进攻器官隔邻的渊博肿瘤或疾病患者。监测由于肿瘤爆发继发的质地效应而导致的压迫或窒碍的体征和症状，并接收安妥的调养花式。保留脊柱直到肿瘤消退。

五、 胚胎-胎儿毒性

笔据其作用机制，Columvi在妊妇使用时可能会对胎儿形成伤害。呈报妊妇对胎儿的潜在风险。提出有生殖能力的女性在使用Columvi调养本领以及临了一次给药后1个月内使用有用的避孕花式。

注：本文旨在先容医药健康连系，不作任何用药依据国产精品 自拍偷拍，具体用药教唆，请磋磨主治医师。

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