（东说念主民日报健康客户端记者 张爽 杨晓露）1月7日，贵州省药品监督科罚局发布《省药品监管局办公室对于公布2024年药品监管律例教练获利的奉告》twitter 裸舞，公布其组织对部分药品上市许可持有东说念主和药品分娩企业主要科罚东说念主员的现场笔试获利。

东说念主民日报健康客户端记者查询发现，条目药企要道东说念主员插足“省考”的，并不啻贵州，包括河南、江苏、安徽等多地齐曾在2024年发布过近似奉告，组织企业认真东说念主、质料认真东说念主等要道岗亭东说念主员，对药品监管联系的法律律例计谋等试验进行闭卷教练。

此举何意？中国药科大学医药市集准入计谋筹商中心副主任李伟在1月11日给与东说念主民日报健康客户端记者采访时暗示，省级药品监督科罚部门组织对药品上市许可持有东说念主和分娩、质料等主要认真东说念主教练，其野心与2019年转变的《中华东说念主民共和国药品科罚法》立法主见一致，即“加强药品科罚，保证药品性量，保险公众用药安全和正当职权，保护和促进公众健康”。此外，该法第30条也明确端正：药品上市许可持有东说念主的法定代表东说念主、主要认真东说念主对药品性量全面认真。

既然对主要认真东说念主进行法律律例傍观，为的是促进其对包括《中华东说念主民共和国药品科罚法》《药品分娩监督科罚主见》《药品上市后变更科罚主见(试行)》等药品监管联系的法律律例计谋的更新学习，那么企业方面又是否“买账”呢？

鲁南制药集团医学部居品司理宗莎莎对东说念主民日报健康客户端记者暗示：“这些试验本人在往常的企业内训中，也齐会进行自我把关教练，当今形成强制性条目成为执业阅历，更将推进企业对现行律例及专科学问的强化学习，推进行业迥殊。”

2023年3月1日，国度药品监督科罚局履行《药品上市许可持有东说念主落实药品性量安全主体包袱监督科罚端正》。对于企业认真东说念主（主要认真东说念主）、分娩科罚认真东说念主、质料科罚认真东说念主、质料受权东说念主等要道岗亭东说念主员齐建议了“闇练药品监督科罚联系法律律例和国法轨制”的条目。

凭证附件信息，这次各企业的119名参试者中，质料认真东说念主、警戒认真东说念主一说念高于60分，最高分由质料认真东说念主获取；较低的分数则落在企业认真东说念主和分娩认真东说念主中。除了像这次贵州，对不足格的条目进行补考外，凭证各省奉告，名次过期的企业，药监部门还会将其列入要点监管企业、履行约谈，加大现场查验频次。

“东说念主员天禀是药品性量科罚中的中枢维度。条目联系认真东说念主员掌持药品监管法律律例和国法轨制，则是从源流上保证药品性量的安全。”李伟暗示，但愿企业的要道岗亭东说念主员诓骗好这次“以考促学”的契机，将法律律例中的条目落的确药品分娩质料科罚的实践中。